उपकरण अनुप्रयोग:
विनाशकारी जीवाणु चुनौती प्रयोगों के स्थान पर, उपयोग से पहले और बाद में स्टरलाइज़िंग ग्रेड फिल्टरों के गैर-विनाशकारी परीक्षण ने स्टरलाइज़िंग ग्रेड फिल्टरों की अखंडता की पुष्टि की है, जिससे अप्रत्यक्ष रूप से यह सत्यापित होता है कि फ़िल्टर की गई सामग्री पूरी तरह से स्टरलाइज़ हो गई है।
उत्पाद विनियम:
चीन जीएमपी और ईयू ईपी ने स्टरलाइज़िंग फ़िल्टर की अखंडता परीक्षण के लिए परीक्षण विधियों पर स्पष्ट प्रावधान किए हैं। आमतौर पर इस्तेमाल की जाने वाली विधियों में बबल पॉइंट टेस्ट, डिफ्यूजन फ्लो टेस्ट या प्रेशर रिटेंशन टेस्ट शामिल हैं। जीएमपी यह निर्धारित करता है कि स्टरलाइज़िंग फ़िल्टर का उपयोग करने के बाद परीक्षण किया जाता है। ईपी यह निर्धारित करता है कि इसे उपयोग से पहले और बाद में परीक्षण करने की आवश्यकता है। साथ ही, ईपी यह निर्धारित करता है कि उपयोग के बाद प्रमुख गैस और वायु फ़िल्टर की पुष्टि की जानी चाहिए, और अन्य फ़िल्टर का नियमित रूप से परीक्षण किया जाना चाहिए।
प्रदर्शन मापदंड:
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पावर / वोल्टेज |
100–240 VAC, 50HZ, 120W, बैकअप बैटरी (वैकल्पिक) |
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परिचालन दाब |
100-10000 एमबार (150psi) |
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इकाई |
एमबार, केपीए, पीएसआई, किलोग्राम/सेमी2 |
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परिचालन की स्थिति |
परिवेश का तापमान: +5 डिग्री ~ +40 डिग्री ; सापेक्ष आर्द्रता: 10-80% |
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आयाम (मिमी) |
480(L) ×300 (W) × 210(H) |
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परीक्षण फ़ंक्शन |
मैनुअल बबल पॉइंट परीक्षण; बेसिक बबल पॉइंट परीक्षण; उन्नत बबल पॉइंट परीक्षण; दबाव होल्डिंग परीक्षण; प्रसार प्रवाह परीक्षण; जल विसर्जन परीक्षण; अल्ट्राफिल्ट्रेशन झिल्ली पैकेज परीक्षण; |
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परीक्षण सटीकता |
शुद्ध आयतन परीक्षण: ± 4%; बबल पॉइंट: ± 50mbar; प्रसार प्रवाह: ± 4%; जल विसर्जन विधि: ± 0.01ml |
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परीक्षण रेंज |
बुलबुला बिंदु: {{0}}mbar, प्रसार प्रवाह दर: 0.01-1000ml/min जल विसर्जन: 0.01-100ml/min |
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आवेदन की गुंजाइश |
सममित और असममित झिल्ली परीक्षण, सुई फिल्टर, कैप्सूल फिल्टर, फ्लैट फिल्टर, कारतूस फिल्टर (20 इंच के भीतर 12 कोर), अल्ट्राफिल्ट्रेशन झिल्ली पैकेज, अल्ट्राफिल्ट्रेशन कॉलम, विभिन्न अनियमित फिल्टर; |
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ऑडिट ट्रैकिंग |
एकाधिक ईवेंट लॉग, निर्यात योग्य लेकिन संशोधित नहीं |
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प्राधिकरण प्रबंधन |
उपयोगकर्ता नाम और पासवर्ड लॉगिन, प्राधिकरण के 4 स्तर, FDA 21CFR PART 11 आवश्यकताओं को पूरा करते हैं |
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पूर्व-संग्रहीत समाधान |
1000 समूह |
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ऑडिट ट्रैकिंग रिकॉर्ड संग्रहण |
5 वर्ष से अधिक या उसके बराबर भंडारण |
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बैकफ़्लो रोकथाम उपकरण |
हां (वैकल्पिक) |
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उपयोगकर्ता की संख्या |
1000 |
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ऑपरेटिंग सिस्टम |
लिनक्स सिस्टम |
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ऑपरेशन इंटरफ़ेस |
चीनी और अंग्रेजी द्विभाषी संचालन इंटरफ़ेस का उपयोग करना |
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धूल और छींटे से बचाव का स्तर |
IP54 फ्रंट IP65 |
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मुद्रण कार्य |
अंतर्निहित माइक्रो प्रिंटर, ऑनलाइन पीसी; |
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ऐतिहासिक रिकॉर्ड |
300,000 रिकॉर्ड संग्रहीत करें (USB निर्यात असीमित डेटा संग्रहीत कर सकता है); |
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रिकॉर्ड बैकअप |
USB निर्यात डेटा का समर्थन (परीक्षण वक्र सहित); |
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प्रदर्शन |
उच्च परिभाषा 10" रंगीन टच स्क्रीन; |
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सीरियल पोर्ट कनेक्शन विधि |
RS232 सीरियल पोर्ट, यूएसबी इंटरफ़ेस; वायरलेस कनेक्शन का समर्थन; |
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लागू वातावरण |
कक्षा डी से ऊपर |
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वज़न |
10किग्रा |
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विस्फोट-रोधी कार्य |
विस्फोट-रोधी (वैकल्पिक) |
उत्पाद की विशेषताएँ:
1. शक्तिशाली कार्य, फ़िल्टर अखंडता के लिए सभी मौजूदा परीक्षण विधियों को कवर करना;
2. स्व-अनुकूलित लिनक्स प्रणाली को अपनाना;
3. अनुकूलित परीक्षण गणना और छोटा परीक्षण समय;
4. 10-इंच असली रंग टच स्क्रीन डिजाइन, अनुकूल मानव-मशीन इंटरफेस, सरल, तेज और विश्वसनीय संचालन;
5. ऑफ़लाइन और ऑनलाइन परीक्षण को पूरा करें, उपकरण की परीक्षण सटीकता में सुधार करने के लिए उच्च सटीकता और कम विचलन बैंड के साथ दबाव सेंसर का उपयोग करें;
6. स्वचालित स्व-जांच फ़ंक्शन, उपकरण के कई प्रदर्शन कार्यों की स्वयं-जांच, स्टार्टअप के बाद उपकरण स्वयं-जांच फ़ंक्शन के साथ, दोष पाए जाने पर समय पर रिपोर्ट।
7. अल्ट्राफिल्ट्रेशन सिस्टम की अखंडता परीक्षण का एहसास करने वाली पहली घरेलू कंपनी, जो अल्ट्राफिल्ट्रेशन टेम्पलेट्स और खोखले फाइबर कॉलम (स्व-मिलान इंटरफ़ेस) का परीक्षण कर सकती है।
8. वैज्ञानिक प्राधिकरण प्रबंधन डिजाइन, पासवर्ड लॉगिन, प्राधिकरण वर्गीकरण, इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर, आदि। इलेक्ट्रॉनिक रिकॉर्ड 21 सीएफआर भाग 11 का अनुपालन करते हैं, अंशांकन 21 सीएफआर 820.72 का अनुपालन करता है, बहु-स्तरीय उपयोगकर्ता पहुंच अधिकार सेटिंग का समर्थन करता है, डेटा अखंडता सुनिश्चित करता है, एक पूर्ण ऑडिट ट्रैकिंग फ़ंक्शन है, और मैनुअल या इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर का समर्थन करता है;
9. उपकरण का अपना ऑडिट ट्रैकिंग फ़ंक्शन है, जो कई ऑपरेशन इवेंट लॉग रिकॉर्ड कर सकता है और वास्तव में डेटा अखंडता की आवश्यकताओं को पूरा कर सकता है;
10. पूर्व-संग्रहीत योजनाओं के 1000 सेट स्थापित किए जा सकते हैं, जो विभिन्न फिल्टर प्रकारों और विभिन्न ऑन-साइट परीक्षण स्थितियों की आवश्यकताओं को पूरी तरह से पूरा कर सकते हैं, और उपकरण अधिक सरलीकृत और बुद्धिमान है;
11. प्रसार प्रवाह-दबाव का प्रदर्शन वक्र जोड़ा गया है, तीन वक्रों के प्रदर्शन और मुद्रण कार्यों को महसूस किया गया है, और वायु सेवन नियंत्रण इकाई को अनुकूलित किया गया है, जो वायु सेवन की गति और स्थिरता को बहुत बढ़ाता है;
12. यूएसबी डेटा निर्यात फ़ंक्शन का समर्थन करता है, जो न केवल मूल परीक्षण डेटा निर्यात कर सकता है बल्कि स्रोत डेटा और कॉन्फ़िगरेशन डेटा भी निर्यात कर सकता है, ताकि डेटा अखंडता की आवश्यकताएं इस उपकरण में पूरी तरह से प्रतिबिंबित हों;
13. डेटा संचार और नेटवर्क इंटरफ़ेस आवश्यकताओं को ग्राहक आवश्यकताओं के अनुसार विस्तारित किया जा सकता है, और वायरलेस संचार कार्यों का समर्थन किया जाता है;
14. उपकरण संरचना को IP54 के धूल और स्पलैश प्रतिरोध स्तर को प्राप्त करने के लिए अनुकूलित किया गया है, और इनलेट और आउटलेट पाइप कनेक्शन में त्रुटियों से बचने के लिए त्वरित कनेक्टर (स्टॉबली कनेक्टर का उपयोग किया जा सकता है) का उपयोग किया जाता है;
15. उपकरण के परीक्षण रिकॉर्ड और ऑडिट ट्रेल्स की जांच की जा सकती है और उन्हें निर्यात किया जा सकता है;
16. उच्च परिशुद्धता सेंसर और अनुकूलित एल्गोरिदम गैस पथ को 100 मीटर तक बढ़ा सकते हैं, जिससे अपस्ट्रीम वॉल्यूम परीक्षण अधिक सटीक हो जाता है, और उपकरण परीक्षण परिणामों को प्रभावित किए बिना ऑन-साइट उपयोग की स्थितियों को बेहतर ढंग से पूरा कर सकता है;
17. अंतर्निर्मित थर्मल प्रिंटर कण और स्याही संदूषण के जोखिम से बचाता है, और उपयुक्त परिस्थितियों में 10 से अधिक वर्षों तक लिखावट को स्पष्ट रख सकता है;
18. ग्राहक स्वचालित नियंत्रण प्रबंधन की सुविधा के लिए बाहरी इंटरफ़ेस को ग्राहक आवश्यकताओं के अनुसार अनुकूलित किया जा सकता है;
19. चीनी और अंग्रेजी द्विभाषी ऑपरेशन इंटरफ़ेस अपनाया गया है;
20. कई दबाव इकाइयों को मनमाने ढंग से स्विच किया जा सकता है (एमबार, केपीए, साई, केजीएफ/सेमी2);
21.1000
22. यह 15 कोर और 20- इंच फिल्टर कारतूस तक का परीक्षण कर सकता है, जिससे उपयोगकर्ताओं की कार्य कुशलता में काफी सुधार होता है;
23. समृद्ध डेटा इंटरफेस। उपकरण में न केवल मानक डिजिटल और एनालॉग इंटरफेस (RS232/USB) शामिल हैं, बल्कि ग्राहक की जरूरतों के अनुसार विभिन्न औद्योगिक बसों और एनालॉग नियंत्रण पोर्ट को भी अनुकूलित कर सकते हैं, ताकि सिस्टम के बुद्धिमान उन्नयन के लिए तैयार किया जा सके, जैसे कि ऑनलाइन पूरी तरह से स्वचालित नसबंदी नियंत्रण प्रणाली का मिलान;
24. स्वतंत्र आरएंडडी टीम ग्राहकों की ज़रूरतों के हिसाब से विशिष्ट समाधान डिज़ाइन कर सकती है। साइट पर वर्षों का अनुभव और मज़बूत पेशेवर सेवाएँ न केवल यह सुनिश्चित कर सकती हैं कि ग्राहक उपकरण का आत्मविश्वास के साथ उपयोग कर सकें, बल्कि ग्राहक निस्पंदन सिस्टम के डिज़ाइन और कॉन्फ़िगरेशन के लिए तकनीकी सहायता भी प्रदान कर सकती हैं।
25. इस उपकरण ने यूरोपीय संघ CE प्रमाणीकरण पारित कर दिया है।
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